FDA przypomina o pompach insulinowych w związku z problemami bezpieczeństwa


Megan Brooks
Wiadomości zdrowotne WebMD

28 czerwca 2019 r. – FDA przypomniała o niektórych pompach insulinowych Medtronic MiniMed, ponieważ istnieje ryzyko ich włamania, podała agencja.

Przypomnienie dotyczy pomp insulinowych Medtronic MiniMed 508 i MiniMed Paradigm. FDA zaleca, aby pacjenci stosujący te modele przełączali pompę na modele, które są lepiej wyposażone, aby chronić się przed tymi zagrożeniami.

„Chociaż nie zdajemy sobie sprawy z tego, że pacjenci, którzy doznali uszczerbku w wyniku tej szczególnej podatności na cyberbezpieczeństwo, mogą doznać uszczerbku na zdrowiu, ryzyko uszczerbku na zdrowiu, gdyby taka luka została pominięta, jest znaczące”, dr Suzanne Schwartz z Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA, powiedział w oświadczeniu.

Zagrożenia cyberbezpieczeństwa wykryte w urządzeniu oznaczają, że ktoś inny niż pacjent, opiekun lub pracownik służby zdrowia może połączyć się bezprzewodowo z pobliską pompą insulinową MiniMed i zmienić ustawienia pompy, ostrzega FDA. Może to umożliwić osobie dostarczanie pacjentowi zbyt dużej ilości insuliny, prowadząc do hipoglikemii lub do zatrzymania podawania insuliny, co prowadzi do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Medtronic nie jest w stanie zaktualizować pomp insulinowych MiniMed 508 i Paradigm na tyle dobrze, aby oprogramowanie lub łatka rozwiązywała ryzyko związane z urządzeniami, mówi FDA.

Medtronic zidentyfikował 4000 pacjentów w Stanach Zjednoczonych, którzy mogą korzystać z wycofanych pomp insulinowych, które są podatne na ten problem. Firma współpracuje ze swoimi dystrybutorami w celu identyfikacji innych pacjentów, którzy mogą korzystać z tych pomp. Medtronic daje pacjentom inne pompy insulinowe, które mają lepsze cyberbezpieczeństwo, a firma wysłała do nich list wyjaśniający problem.

„FDA wzywa producentów na całym świecie do zachowania czujności w odniesieniu do swoich produktów medycznych – do monitorowania i oceny ryzyka podatności na cyberbezpieczeństwo oraz do proaktywnego ujawniania słabych punktów i środków zaradczych w celu ich rozwiązania”, powiedział Schwartz.

W marcu FDA ostrzegła przed zagrożeniami cyberbezpieczeństwa w implantowanych urządzeniach sercowych i systemach telemetrycznych Medtronic.

Oceniony w dniu 7/1/2019

© 2019 WebMD, LLC. Wszelkie prawa zastrzeżone.