Czy wyczucie czasu ma wszystko na ryzyko SIDS?


Wiadomości Zdjęcie: Czy czas ma wszystko na ryzyko SIDS?Serena Gordon
HealthDay Reporter

PONIEDZIAŁEK, 9 grudnia 2019 r. (HealthDay News) – Nowe badania sugerują, że wiek dziecka może dawać wskazówki do nagłej niewyjaśnionej śmierci niemowlęcia (SUID) – wcześniej znanej jako SIDS.

W badaniu zidentyfikowano dwie unikalne grupy dzieci, które zmarły na SUID – jedną, która zmarła w ciągu tygodnia od urodzenia, a drugą, która zmarła później.

„SUID to termin obejmujący SIDS, nieznane przyczyny śmierci i przypadkowe uduszenie w łóżku”. wyjaśniła autorka badania Tatiana Anderson.

Powiedziała, że ​​nowe badanie wykazało, że „zgony od (w wieku niemowlęcym) od 0 do 6 dni znacznie różniły się od zgonów, które miały miejsce w pozostałej części pierwszego roku”.

Anderson jest doktorem habilitowanym neurologii w Centre for Integrative Brain Research w Seattle Children's Research Institute.

Powiedziała, że ​​wiele znanych zagrożeń dla SIDS – młode matki, matki niezamężne, kolejność i waga urodzeniowa – nie wydają się być czynnikami wpływającymi na dzieci, które zmarły w pierwszym tygodniu życia.

Badania wykazały, że nawet palenie przez matkę – znany czynnik ryzyka SUID – nie dotyczy dzieci, które zmarły nagle w ciągu pierwszych 48 godzin.

Anderson powiedział, że to nie znaczy, że palenie w ciąży jest w porządku. „Palenie jest nadal największym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka dla SUID. (W poprzednim badaniu naukowcy odkryli, że) 22% zgonów z powodu SUID można przypisać przyczynowo paleniu” – powiedziała.

Naukowcy uważają, że ich odkrycia potwierdzają tezę, że SUID mogą mieć odrębne przyczyny, w zależności od wieku niemowlęcia.

Obecne badanie polegało na współpracy z Microsoftem, która polegała na modelowaniu komputerowym. Model został opracowany na podstawie bazy danych wszystkich urodzeń w Stanach Zjednoczonych w latach 2003–2013.

Podsumowując, model obejmował ponad 41 milionów porodów i prawie 38 000 nagłych niewyjaśnionych zgonów.

„Nie weszliśmy do badania przewidującego, że pierwszy tydzień będzie inny, (że) te populacje nie powinny być skupione pod SUID-ami” – powiedział Anderson. „Istnieją różne czynniki ryzyka i prawdopodobnie różne przyczyny śmierci”.

Odkrycia opublikowano 9 grudnia w czasopiśmie Pediatria.

Dr Richard Goldstein, dyrektor programu Roberta w Nagłej nieoczekiwanej śmierci w pediatrii w szpitalu dziecięcym w Bostonie, napisał artykuł wstępny towarzyszący badaniu.

„Istnieją duże prawdy dostępne w dużych zestawach danych, które być może nie były tak dostępne w przeszłości” – powiedział.

Ale Goldstein ostrzegał jeszcze przed podzieleniem niespodziewanych zgonów na dwie grupy. Powiedział, że jest za wcześnie, aby powiedzieć, że są to odrębne grupy o różnych przyczynach. Potrzebne są dalsze badania.

Większość ekspertów w tych nagłych, niewyjaśnionych zgonach podejrzewa, że ​​liczba zgonów przypada na kontinuum według wieku, ale prawdopodobnie mają one podobne przyczyny lub wspólne słabe punkty.

Na przykład możliwe jest, że te niemowlęta nie mają odpowiedniej regulacji systemu autonomicznego, która wybudziłaby je ze snu, gdyby nie miały wystarczającej ilości powietrza. U jednego dziecka taka podatność może prowadzić do porodu. W innym przypadku może to spowodować nagłą, nieoczekiwaną śmierć w wieku 4 miesięcy.

Anderson powiedział, że jest zbyt wcześnie, aby wydawać jakiekolwiek zalecenia dla rodziców na podstawie tego badania. Na podstawie wcześniejszych badań powiedziała, że ​​ważne jest, aby matki nie paliły podczas ciąży, a dzieci powinny spać na plecach, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia SUID.

MedicalNews
Prawa autorskie © 2019 HealthDay. Wszelkie prawa zastrzeżone.





PYTANIE

Noworodki niewiele śpią.
Zobacz odpowiedź

Referencje

ŹRÓDŁA: dr Tatiana Anderson, doktor habilitowany, Center for Integrative Brain Research at Seattle Children's Research Institute; Richard Goldstein, M.D., dyrektor, Robert's Program on Nagła niespodziewana śmierć w pediatrii, Boston Children's Hospital, i asystent profesora, Harvard Medical School, Boston; Pediatria, 9 grudnia 2019 r



Aspiryna kluczem do rozszerzenia dostępu do skutecznego leczenia migreny?


Aspirina jest skuteczną opcją do ostrego leczenia i zapobiegania nawracającym atakom migreny, szczególnie wśród pacjentów, którzy nie tolerują lub nie stać na nowe, znacznie droższe leki, sugerują nowe badania.

Przegląd randomizowanych badań sugeruje, że aspiryna w wysokich dawkach jest skuteczna i bezpieczna w przypadku ostrej migreny, a aspiryna w niskich dawkach może pomóc w zapobieganiu atakom migreny.

„Przesłanie„ od razu do domu ”jest takie, że większość zaburzeń bólu głowy jest leczonych przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej i że wielu pacjentów nie ma ubezpieczenia zdrowotnego ani wysokich stawek współpłacenia, dzięki czemu leki na receptę o udowodnionych korzyściach nie mogą być dostępne ani niedrogie”, starszy autor Charles H. Hennekens, MD, DrPH, Florida Atlantic University w Boca Raton, powiedział Medscape Medical News.

„Udostępniliśmy przegląd randomizowanych dowodów, które sugerują, że aspiryna może być czymś (lekarze), co chcieliby rozważyć u swoich pacjentów – wysokie dawki w leczeniu, niskie dawki w celu zapobiegania nawracającym atakom” – dodał Hennekens.

Badanie zostało opublikowane 12 października w Internecie w Internecie American Journal of Medicine.

Powszechne, wyłączające

Migrena dotyka około 14% ogólnej populacji i częściej występuje u kobiet (18%) niż u mężczyzn (9%). Około 90% pacjentów z migreną zgłasza umiarkowany do silnego ból związany z ich atakami. Ponad 50% zgłasza poważne upośledzenie, które często skutkuje zmniejszeniem wydajności pracy i szkoły.

Opcje leczenia migreny i zapobiegania obejmują leki na receptę o udowodnionej skuteczności. Jednak te leki są drogie, a dostęp może być ograniczony dla pacjentów bez ubezpieczenia zdrowotnego lub mających wysokie stawki współpłacenia. Szacunki pokazują, że odsetek osób nieubezpieczonych lub nieubezpieczonych wynosi 8,5% w całym kraju i 13% na Florydzie.

Ponadto, dla wszystkich pacjentów z migreną leki te mogą być albo źle tolerowane, albo przeciwwskazane, zauważają badacze.

Aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność aspiryny w leczeniu migreny i zapobieganiu migrenie, naukowcy zbadali dowody z randomizowanych kontrolowanych badań z wysoką i niską dawką aspiryny.

Ocenili randomizowane badania i metaanalizy, w których uczestnicy otrzymywali od 900 mg do 1200 mg aspiryny na ostrą migrenę lub od 81 mg do 325 mg na dobę w celu zapobiegania nawrotom.

Naukowcy zauważają, że aspiryna w wysokich dawkach była bardziej skuteczna niż placebo w wielu badaniach, w których badano łagodzenie ostrych ataków migreny. Ponadto skuteczność była porównywalna z innymi lekami, w tym 400 mg ibuprofenu lub 50 mg sumatryptanu.

Chociaż dowody wskazują również, że ulga w migrenie jest porównywalna dla 900–1200 mg aspiryny i 100 mg sumatryptanu, badacze zauważają, że sumatryptan zapewnia szybszą ulgę.

Ponadto, w porównaniu z leczeniem migreny na receptę, aspiryna może zapewnić „dodatkową korzyść polegającą na zmniejszeniu często towarzyszących objawów nudności, światłowstrętów i fonofobii” – zauważają naukowcy.

„Należy wziąć pod uwagę koszty”

Wysoką dawkę aspiryny czasami łączy się z metoklopramidem w przypadku ostrej migreny. Przegląd wykazał, że metoklopramid, który jest zwykle stosowany w łagodzeniu problemów żołądkowo-jelitowych (GI), może zwiększyć korzyści ze stosowania aspiryny w łagodzeniu bólu migrenowego i powiązanych objawów, takich jak nudności.

Jednak metoklopramid jest opatrzony czarną skrzynką amerykańskiego Urzędu ds. Żywności i Leków (FDA) odradzającą długotrwałe stosowanie (ponad 12 tygodni), co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia późnych dyskinez.

„Całość dowodów, w tym dane z randomizowanych badań, sugeruje, że aspiryna w wysokich dawkach, w dawkach od 900 do 1300 miligramów, podawana na początku objawów, jest skuteczną i bezpieczną opcją leczenia ostrych migrenowych bólów głowy”, naukowcy stan.

Ogólnie, zgodnie z niektórymi, ale nie wszystkimi, randomizowanymi próbami w przeglądzie, 81 mg do 325 miligramów aspiryny dziennie „może być skuteczną i bezpieczną opcją leczenia w celu zapobiegania nawracającym migrenowym bólom głowy”, piszą naukowcy.

Badacze dodają, że beta-adrenolityki, leki przeciwpadaczkowe i toksyna botulinowa również wykazały skuteczność w zapobieganiu nawrotom migreny.

Najnowsza klasa leków migreny, w tym przeciwciał monoklonalnych, takich jak erenumab i galcanezumab, „nie znosi występowania ostrych migren, ale wydaje się zmniejszać ich częstotliwość, nasilenie i czas trwania”.

Jednak naukowcy dodają, że ze względu na wysokie koszty erenumab i inne przeciwciała monoklonalne będą prawdopodobnie zarezerwowane dla osób cierpiących na migrenę, u których zawiodą inne leki pierwszego rzutu.

Stosunkowo korzystny profil działań niepożądanych aspiryny i wyjątkowo niski koszt to dobre powody, aby rozważyć przepisanie aspiryny, aby zwiększyć dostęp do leczenia migreny.

Jednak, chociaż skuteczny, Hennekens powiedział, że nie zaleciłby, aby lekarze, których pacjenci z migreną dobrze sobie radzą z innymi terapiami, przestawili się na aspirynę.

„Byłbym ostatnią osobą, która powiedziałaby, że powinni porzucić coś, co działa dobrze” – powiedział.

„W dzisiejszym systemie opieki zdrowotnej korzyści i zagrożenia powinny być przede wszystkim brane pod uwagę – ale na lepsze lub gorsze należy również wziąć pod uwagę koszty” – powiedział.

Hennekens dodał, że przyszłe badania obejmują aspirynę jako „bezpieczny, skuteczny i tańszy lek porównawczy”.

Proste, proste

W towarzyszącym artykule wstępnym Joseph S. Alpert, MD, Department of Medicine, University of Arizona, Tucson, opisuje badanie jako „przemyślany i dokładnie zbadany przegląd terapii wysokodawkową aspiryną w przypadku migrenowego bólu głowy.

„Ich wyniki są proste i jednoznaczne” – dodaje. Wysokie dawki aspiryny okazały się „skuteczne u wielu pacjentów z migreną w porównaniu z alternatywnymi, droższymi terapiami.

„Ponieważ aspiryna jest łatwo dostępna bez recepty w USA, z pewnością wydaje się, że należy ją wypróbować u osób cierpiących na migrenę, zanim lekarze przepisają bardziej złożone, droższe, a tym samym mniej dostępne leki”, pisze Alpert, który jest także redaktorem naczelnym szef American Journal of Medicine.

Dodaje jednak, że klinicyści powinni również wziąć pod uwagę potencjalne wady terapii dużymi dawkami aspiryny, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego i choroby wrzodowej. Alpert zauważa, że ​​przyjmowanie aspiryny z jedzeniem lub w połączeniu z terapią inhibitorami pompy protonowej może złagodzić potencjalne skutki uboczne przewodu pokarmowego.

„(P) lekarze powinni zawsze wypróbować ten prosty i niedrogi schemat przyjmowania dużych dawek aspiryny jako wstępną próbę terapeutyczną w zwalczaniu migrenowych bólów głowy. Jeśli aspiryna działa w celu przerwania lub złagodzenia bólów głowy, należy ją zastosować jako środek profilaktyczny, aby sprawdzić, czy może zapobiec wystąpieniu tych wyniszczających bólów głowy ”, pisze.

„Mam nadzieję, że doprowadziłoby to do mniejszej niepełnosprawności i utraty czasu pracy u tych pacjentów, którzy są tak powszechni w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie”.

„Wiedza podręcznika”

Komentowanie badania dla Medscape Medical News, Dr n. Med. Peter Goadsby, neurolog i specjalista od bólu głowy na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco, powiedział, że stosowanie aspiryny w ostrym leczeniu migreny to „wiedza z podręcznika”.

„Miło jest zebrać dowody, ale nie jestem pewien, kim jest publiczność… po prostu wiedza szkoły medycznej” – powiedział Goadsby.

„Nie ma powodu sądzić, że aspiryna będzie przydatna u pacjentów nieodpowiednich lub nie udających się nowszymi lekami, ponieważ byłoby wyjątkowe widzieć pacjenta, który może tolerować aspirynę, który nie używał jej na długo, zanim zobaczą neurologów – a nawet lekarzy rodzinnych” on dodał.

Hennekens jest doradcą Amgen, British Heart Foundation, Cadila, Canadian Institutes of Health Research, DalCor, Regeneron, Wellcome Foundation, FDA i Aktualny. Alpert i Goadsby nie ujawnili żadnych istotnych relacji finansowych.

Am J Med. Publikacja internetowa z dnia 12 października 2019 r. Streszczenie, Od redakcji

Śledź Damiana McNamarę na Twitterze: @MedReporter. Aby uzyskać więcej informacji o Medscape Neurology, dołącz do nas na Facebooku i Świergot.



Badania krwi pokazują narażenie na tlenek etylenu


University of Illinois at Chicago, Podsumowanie wyników badań krwi, 9 grudnia 2019 r

Journal of Occupational Health, wrzesień 2006

Susan Buchanan, MD, docent kliniczny i zastępca dyrektora programu rezydentury medycyny pracy i ochrony środowiska, University of Illinois — Chicago, Chicago, IL

Peter Boogaard, PhD, PharmD, Toxicologist, Badacz, Haga, Holandia

Tea Tanaka, zamieszkała w hrabstwie Lake, Illinois.

Chris Nidel, adwokat, Environmental Health Law, Washington, D.C.

Jesse Greenberg, rzecznik prasowy Medline.



FDA bada metforminę pod kątem możliwego działania rakotwórczego


Debbie Koenig
6 grudnia 2019 r

Agencja ogłosiła w środę, że FDA rozpoczęła badanie próbek metforminy na cukrzycę dla rakotwórczego N-nitrozodimetyloaminy (NDMA). Zanieczyszczenie tą samą substancją doprowadziło do wycofania leków na nadciśnienie i zgagę w ciągu ostatnich 2 lat.

Według Mayo Clinic metformina jest zasadniczo pierwszym lekiem przepisywanym na cukrzycę typu 2. Obniża produkcję glukozy w wątrobie i zwiększa wrażliwość organizmu na insulinę, dzięki czemu organizm bardziej efektywnie wykorzystuje insulinę. CDC twierdzi, że ponad 30 milionów ludzi w USA ma cukrzycę, a 90 do 95% to typ 2, a metformina jest czwartym najczęściej przepisywanym lekiem w Stanach Zjednoczonych.

Ogłoszenie FDA pojawia się tuż po wycofaniu trzech wersji metforminy w Singapurze i żądaniu Europejskiej Agencji Leków, aby producenci testowali NDMA, według Bloomberg News.

„Agencja jest na początkowym etapie testowania metforminy, jednak agencja nie potwierdziła, czy NDMA w metforminie przekracza dopuszczalny dzienny poziom spożycia (ADI) wynoszący 96 nanogramów w Stanach Zjednoczonych” – powiedział rzecznik FDA Jeremy Kahn w e-mailu . „Nie oczekuje się, że osoba przyjmująca lek, który zawiera NDMA na poziomie ADI lub poniżej ADI codziennie przez 70 lat, ma zwiększone ryzyko raka”.

Valisure, amerykańska apteka internetowa, która testuje każdą partię leków, które sprzedaje przed wydaniem ich, odrzuciła 60% metforminy od czasu rozpoczęcia testów na NDMA w marcu.

„Społeczeństwo zdecydowanie powinno być zaniepokojone gwałtownie rosnącym odkryciem czynników rakotwórczych w lekach, zwłaszcza w tych, które są przyjmowane codziennie, a nawet niewielkie zanieczyszczenia mogą się z czasem sumować”, mówi David Light, dyrektor generalny Valisure.

Podczas gdy FDA prowadzi dochodzenie, urzędnicy zachęcają pacjentów przyjmujących metforminę do kontynuacji. „Jest to poważny stan i pacjenci nie powinni przerywać przyjmowania metforminy bez uprzedniej rozmowy z pracownikami służby zdrowia” – czytamy w oświadczeniu.



FDA bada metforminę pod kątem możliwego działania rakotwórczego


Debbie Koenig
6 grudnia 2019 r

Agencja ogłosiła w środę, że FDA rozpoczęła badanie próbek metforminy na cukrzycę dla rakotwórczego N-nitrozodimetyloaminy (NDMA). Zanieczyszczenie tą samą substancją doprowadziło do wycofania leków na nadciśnienie i zgagę w ciągu ostatnich 2 lat.

Według Mayo Clinic metformina jest zasadniczo pierwszym lekiem przepisywanym na cukrzycę typu 2. Obniża produkcję glukozy w wątrobie i zwiększa wrażliwość organizmu na insulinę, dzięki czemu organizm bardziej efektywnie wykorzystuje insulinę. CDC twierdzi, że ponad 30 milionów ludzi w USA ma cukrzycę, a 90 do 95% to typ 2, a metformina jest czwartym najczęściej przepisywanym lekiem w Stanach Zjednoczonych.

Ogłoszenie FDA pojawia się tuż po wycofaniu trzech wersji metforminy w Singapurze i żądaniu Europejskiej Agencji Leków, aby producenci testowali NDMA, według Bloomberg News.

„Agencja jest na początkowym etapie testowania metforminy, jednak agencja nie potwierdziła, czy NDMA w metforminie przekracza dopuszczalny dzienny poziom spożycia (ADI) wynoszący 96 nanogramów w Stanach Zjednoczonych” – powiedział rzecznik FDA Jeremy Kahn w e-mailu . „Nie oczekuje się, że osoba przyjmująca lek, który zawiera NDMA na poziomie ADI lub poniżej ADI codziennie przez 70 lat, ma zwiększone ryzyko raka”.

Valisure, amerykańska apteka internetowa, która testuje każdą partię leków, które sprzedaje przed wydaniem ich, odrzuciła 60% metforminy od czasu rozpoczęcia testów na NDMA w marcu.

„Społeczeństwo zdecydowanie powinno być zaniepokojone gwałtownie rosnącym odkryciem czynników rakotwórczych w lekach, zwłaszcza w tych, które są przyjmowane codziennie, a nawet niewielkie zanieczyszczenia mogą się z czasem sumować”, mówi David Light, dyrektor generalny Valisure.

Podczas gdy FDA prowadzi dochodzenie, urzędnicy zachęcają pacjentów przyjmujących metforminę do kontynuacji. „Jest to poważny stan i pacjenci nie powinni przerywać przyjmowania metforminy bez uprzedniej rozmowy z pracownikami służby zdrowia” – czytamy w oświadczeniu.

Oceniony na 12.09.2019

Referencje

ŹRÓDŁO: Medscape, 6 grudnia 2019 r. Bloomberg: „Narkotyki cukrzycowe powinny zostać poddane kontroli rakotwórczej”. Jeremy Kahn, rzecznik prasowy, FDA. David Light, CEO, Valisure. Mayo Clinic: „Cukrzyca typu 2”. ClinCalc.com: „Metformin Hydrochloride”, http://www.emedicinehealth.com/ „The Top 200 of 2019”. CDC.gov: „Fakty na temat cukrzycy”.



3 Leki na ciężkie napady padaczkowe są równie skuteczne: badanie


Wiadomości Zdjęcie: 3 leki na ciężkie napady padaczkowe są równie skuteczne: badanie

CZWARTEK, 5 grudnia 2019 r. (HealthDay News) – wyniki nowego badania wskazują, że trzy leki stosowane w leczeniu ciężkich napadów u pacjentów z padaczką są równie skuteczne.

Trzy leki – lewetyracetam (Keppra i Roweepra), fosfenytoina (Cerebyx) i walproinian – są powszechnie stosowane w leczeniu pacjentów z „opornym stanem padaczkowym”. U tych pacjentów ciężkie drgawki trwają po leczeniu lekami benzodiazepinowymi.

W badaniu 380 pacjentów oddziałów ratunkowych porównywano skuteczność trzech leków w zatrzymywaniu drgawek i poprawianiu poziomu reakcji pacjentów w ciągu 60 minut. Wśród pacjentów były dzieci i dorośli.

Trzy zabiegi zatrzymały napady i poprawiły reakcję u około połowy pacjentów: 47% w grupie lewetyracetamu; 45% w grupie fosfenytoiny; i 46% w grupie walproinianowej. Badacze stwierdzili, że różnice nie były istotne statystycznie.

Według trzech badań opublikowanych 28 listopada w New England Journal of Medicine.

Badanie zostało wsparte przez amerykański instytut zaburzeń neurologicznych i udarów mózgu (NINDS), część National Institutes of Health.

„Lekarze mogą być pewni, że wybrane przez nich leczenie pacjentów ze stanem padaczkowym jest bezpieczne i skuteczne, i może pomóc im uniknąć konieczności intubacji pacjenta oraz pozostania na oddziale intensywnej terapii”, współautor badania dr. Robin Conwit, dyrektor programu NINDS, powiedział w komunikacie prasowym agencji.

Dr Robert Silbergleit, współprzewodniczący badania, powiedział, że badanie sugeruje, że wyniki kliniczne zależą od czynników innych niż leki.

„Różnice w sposobie, w jaki lekarze decydują się na leczenie stanu padaczkowego, na przykład kiedy podają więcej leków lub kiedy znieczulają pacjentów i umieszczają je w mechanicznym respiratorze, mogą być ważniejsze niż konkretne metody leczenia napadów u pacjentów”, powiedział Silbergleit, profesor medycyny ratunkowej na University of Michigan w Ann Arbor.

W stanie padaczkowym napady występują blisko siebie i trwają dłużej niż 5 minut, z utratą przytomności. Nieleczeni pacjenci mogą doznać poważnego uszkodzenia mózgu lub umrzeć. Benzodiazepiny są skuteczne u dwóch trzecich pacjentów.

– Robert Preidt

MedicalNews
Prawa autorskie © 2019 HealthDay. Wszelkie prawa zastrzeżone.





PYTANIE

Jeśli miałeś napad, oznacza to, że cierpisz na epilepsję.
Zobacz odpowiedź

Referencje

ŹRÓDŁO: US National Institute of Neurological Disorders and Stroke, komunikat prasowy, 27 listopada 2019 r



Studium zatrzymane; „Hiperprogresja” obserwowana z niwolumabem dla R / R PTCL


ORLANDO – Istnieje pilna potrzeba nowych terapii w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka z obwodowych komórek T, ale wyniki badania fazy 2 sugerują, że monoterapia inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego niwolumab (Opdivo) nie jest oczekiwanym leczeniem ratującym.

Tymczasowa analiza danych dotyczących 12 pacjentów z chłoniakiem z obwodowych komórek T (PTCL) leczonych niwolumabem w monoterapii wykazała ogólny wskaźnik odpowiedzi wynoszący 33%, składający się z 2 pełnych odpowiedzi i 2 częściowych odpowiedzi. Ale odpowiedzi były krótkotrwałe, a jeden pacjent cierpiał na chorobę hiperprogresywną – dramatyczny postęp w ciągu jednego cyklu leczenia – podczas gdy dwa kolejne miały postęp w ciągu dwóch cykli, co doprowadziło do zakończenia próby, donosi dr N. Nora Bennani z kliniki Mayo w Rochester, Minn.

„Odkrycia te prawdopodobnie odzwierciedlają odrębną biologię PTCL i należy je wziąć pod uwagę przy projektowaniu przyszłych badań z wykorzystaniem inhibitorów punktów kontrolnych w tych chorobach”, powiedziała podczas corocznego spotkania American Society of Hematology.

Uzasadnieniem stosowania immunologicznego inhibitora punktu kontrolnego skierowanego przeciwko zaprogramowanemu białku śmierci – 1 i jego ligandom (PD i PD-L1 / 2) jest to, że złośliwe komórki w PTCL indukują głęboko immunosupresyjne mikrośrodowisko guza. Inhibitory punktu kontrolnego wykazały silną aktywność przeciwko nawracającemu chłoniakowi Hodgkina, a badacze Mayo Clinic spekulowali, że czynnik anty-PD-1 może mieć podobny efekt w PTCL.

Pierwotnie planowali zapisać 29 pacjentów do badania fazy 2 z niwolumabem dostarczającym 240 mg co 2 tygodnie przez osiem cykli, a następnie dawkę 480 mg podawaną co 4 tygodnie do progresji choroby lub nie do zniesienia toksyczności.

Pacjenci byli kwalifikowani, jeśli mieli potwierdzoną biopsją nawrotową lub oporną na leczenie PTCL, mierzalną chorobę na obrazowaniu przekrojowym co najmniej 1,5 cm oraz wcześniejszą systemową chemoimmunoterapię i / lub autologiczny przeszczep komórek macierzystych.

Tymczasowa analiza objęła 12 pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę niwolumabu. Z 12 pacjentów 6 miało chłoniaka angioimmunoblastycznego z komórek T (AITL), 3 miało PTCL nieokreślone inaczej, a 1 z nich miało ALK-ujemnego anaplastycznego chłoniaka z dużych komórek (ALK-ALCL), chłoniaka z komórek T związanego z enteropatią (EATL) lub chłoniaka T-komórkowego wątroby / śledziony gamma / delta.

Wszyscy pacjenci mieli chorobę Ann Arbor w stadium III / IV, a 11 miało zajęcie zewnątrznaczyniowe.

Jak zauważono, u 12 pacjentów wystąpiły 4 odpowiedzi, obejmujące 1 całkowitą odpowiedź u pacjenta z ALK-ALCL i 1 u pacjenta z AITL oraz 2 odpowiedzi częściowe – 1 u pacjenta z PTCL-NOS i 1 u pacjenta pacjent z EATL.

Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji u wszystkich 12 pacjentów była krótka po 2,7 miesiąca, a mediana całkowitego przeżycia została oszacowana na 6,7 ​​miesiąca.

„To było zdumiewające: czas odpowiedzi był znacząco krótki, mniej niż 2 miesiące” – powiedział dr Bennani.

Toksyczność niehematologiczna zaobserwowano u 5 z 12 pacjentów (42%), a zdarzenia niepożądane hematologiczne wystąpiły u 3 (25%). Wszyscy pacjenci są obecnie wyłączeni z leczenia, 10 z powodu progresji choroby, 1 z powodu ostrego zapalenia trzustki i wspomniany pacjent z chorobą hiperprogresywną.

Pacjent z chorobą hiperprogresywną wykazywał znaczny postęp w limfadenopatii migdałkowej i szyjnej w ciągu 7-10 dni po infuzji niwolumabu, z potwierdzoną biopsją AITL w zaangażowanych węzłach.

„Uważam, że w tej populacji pacjentów terapie skojarzone będą kluczowe. Myślę, że same blokery punktów kontrolnych nie będą wystarczające, aby zobaczyć znaczące wyniki u tych pacjentów” – powiedział dr Bennani w wywiadzie.

„Ogólny odsetek odpowiedzi wynoszący 33% jest znaczący, ponieważ większość innych leków zatwierdzonych przez FDA w tej populacji pacjentów ma odsetek odpowiedzi wynoszący około 30%”, powiedziała, dodając, że możliwe jest, że u pacjentów z szybkim postępem choroba była zbyt zaawansowana, aby mogła skutecznie leczony inhibitorem punktu kontrolnego.

„Idealnie jednak, jeśli chcemy iść naprzód, konieczne będą kombinacje inhibitorów punktu kontrolnego z inhibitorami HDAC (deacetylazy histonowej), środkami hipometylującymi, a nawet inhibitorami kinazy PI3” – powiedziała.

Badanie było wspierane przez Bristol-Myers Squibb. Dr Bennani poinformował o finansowaniu badań i działaniach rady doradczej dla Bristol-Myers Squibb i innych.

Bennani NN i in. ASCO 2019, streszczenie 467.

Ten artykuł pojawił się po raz pierwszy na MDEdge.com



Umiarkowane picie może zwiększać ryzyko raka po japońsku


9 grudnia 2019 r. – Według nowego badania nawet umiarkowane picie alkoholu może zwiększyć ryzyko raka.

Objęło ono ponad 63 000 pacjentów z rakiem w Japonii, którzy zostali porównani z taką samą liczbą zdrowych osób, The New York Times zgłoszone.

Po kontrolowaniu takich czynników, jak palenie, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca i otyłość, naukowcy doszli do wniosku, że picie równowartości 6 uncji wina, 17 uncji piwa lub 2 uncji whisky dziennie przez 10 lat zwiększyło względne ryzyko raka o 5%, zgodnie z badaniem opublikowanym w czasopiśmie Rak.

W porównaniu do osób niepijących napojów osoby, które piły dwa drinki dziennie przez 40 lat, miały o 54% wyższe ryzyko raka, Czasy zgłoszone.

Związki między piciem a rakiem były szczególnie silne w przypadku raka jamy ustnej, gardła, żołądka i jelita grubego.

Wiadomości WebMD z HealthDay


Copyright © 2013-2018 HealthDay. Wszelkie prawa zastrzeżone.



Pierwsze amerykańskie centrum badań psychodelicznych „Game Changer”


Megan Brooks
02 grudnia 2019 r

Grupa prywatnych dobroczyńców przekazała 17 milionów dolarów na sfinansowanie pierwszego psychodelicznego centrum badawczego w Stanach Zjednoczonych.

Centrum Badań Psychodelicznych i Świadomości w Johns Hopkins Medicine w Baltimore w stanie Maryland „odzwierciedla nową erę badań w dziedzinie terapii i umysłu poprzez badanie tej wyjątkowej i niezwykłej klasy związków farmakologicznych” – powiedział dr Roland Griffiths, dyrektor centrum w oświadczeniu.

„Prowadzimy badania z psychedelikami w Johns Hopkins od prawie 20 lat, ale jak dotąd nie otrzymano funduszy ze źródeł federalnych, więc prace były głównie wspierane przez filantropię” – powiedział Griffiths Medscape Medical News.

„Psilocybina, składnik psychoaktywny w„ magicznych grzybach ”i innych psychedelikach, ma ogromny„ nadzieję i potencjał wzrostu ”, a ten„ bardzo duży dar filantropijny umożliwił ustanowienie pierwszego centrum badań psychodelicznych w Stanach Zjednoczonych ”- powiedział Griffiths .

Wydatki operacyjne centrum przez pierwsze 5 lat zostaną pokryte ze środków prywatnych Fundacji Stevena i Alexandry Cohen oraz czterech filantropów, w tym autora i inwestora Tima Ferrissa; Matt Mullenweg, współzałożyciel WordPress; Blake Mycoskie, założyciel marki obuwniczej TOMS; oraz inwestor Craig Nerenberg.

Finansowanie wesprze zespół sześciu wydziałowych neuronaukowców, psychologów eksperymentalnych i klinicystów posiadających wiedzę specjalistyczną w dziedzinie psychodeliki, a także pięciu naukowców z tytułem doktora.

Wydział będzie szkolił absolwentów i studentów medycyny, którzy chcą kontynuować karierę w naukach psychedelicznych, gdzie historycznie było niewiele możliwości rozwoju kariery.

Zmienione postrzeganie psychedelików

Początkowe projekty priorytetowe obejmują badanie potencjału psilocybiny jako terapii anoreksji, wczesnego stadium choroby Alzheimera, zaburzenia używania opioidów, zespołu stresu pourazowego (PTSD), choroby z Lyme po leczeniu oraz zaburzeń związanych z piciem alkoholu towarzyszących depresji.

Na podstawie dotychczasowych badań wydaje się, że charakter zmian, które zachodzą podczas sesji psilocybiny, miałby „ogólność transdiagnostyczną” w zakresie zdrowia psychicznego i warunków behawioralnych, powiedział Griffiths.

Dodał, że istnieją „bardzo silne wstępne sygnały”, że psilocybina jest skutecznym leczeniem dla pacjentów z lękiem lub z depresją.

„Mamy również obiecujące dane dotyczące skuteczności u osób z poważną depresją, a także depresją oporną na leczenie, a także wskazujemy na potencjalną skuteczność w szeregu zaburzeń związanych z używaniem substancji, w tym nadużywaniem alkoholu i kokainy oraz paleniem papierosów” – powiedział.

W przypadku pacjentów z depresją wtórną do rozpoznania wczesnej choroby Alzheimera, Griffiths powiedział, że jego zespół „mocno podejrzewa”, że psilocybina będzie skuteczna przynajmniej w zaburzeniach nastroju ”, ale oczywiście naprawdę interesującą rzeczą byłoby to, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana poznawcza funkcjonować."

„Pojawiające się dane dotyczące psilocybiny i innych psychedelików polegają na tym, że mogą one wywoływać zmiany neuroplastyczne, mogą w końcu przerobić mózg w sposób, którego po prostu nie rozumiemy” – dodał Griffiths.

Zespół badawczy zbada również dokładne mechanizmy działania psilocybiny i innych psychedelików, które są słabo poznane.

„Co dzieje się na poziomie układu nerwowego, który sprawia, że ​​doświadczenie psilocybiny jest tak znaczące i trwale pozytywne? Tego właśnie musimy się dowiedzieć” – powiedział Griffiths.

Naukowcy zagłębią się również w potencjał psychedelików w zakresie wspierania kreatywności i dobrego samopoczucia zdrowych ochotników.

„Zainteresowanie badaniami psychodelicznymi znacznie wzrosło, szczególnie w ciągu ostatnich 5 lat, i spodziewamy się i mamy nadzieję, że fundusze federalne pojawią się online w przypadku większości tych badań”, powiedział Griffiths.

„Game Changer”

W zeszłym tygodniu, jak donosi Medscape Medical News, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała psilocybinową przełomową terapię oznaczającą poważną depresję.

„To największa w historii obietnica badań psychodelicznych, wskazująca, że ​​wiele osób zdaje sobie sprawę z ogromnego potencjału, jaki ma ona do wykorzystania w leczeniu medycznym, gdy badania w przekonujący sposób wykazały te korzyści”, dr n. Med. George Greer, psychiatra i prezes Heffter Research Powiedział Institute, organizacja non-profit, która wspiera badania nad psychedelikami Medscape Medical News.

Dr William McDonald, członek korespondujący Rady ds. Badań Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego (APA), jest równie optymistyczny. Dane dotyczące skuteczności związków psychedelicznych i terapii wspomaganej psychedelikami w leczeniu szeregu zaburzeń psychicznych „rosną wykładniczo” – powiedział Med Medkowi.

Jednak czeka nas jeszcze wiele pracy, powiedział McDonald, który jest również profesorem na Wydziale Psychiatrii i Nauk Behawioralnych oraz szefem Wydziału Psychiatrii Geriatrycznej w Emory University School of Medicine w Atlancie.

Zauważył, że grupa badawcza APA ds. Biomarkerów i nowatorskich terapii niedawno dokonała przeglądu istniejących danych dotyczących psychedelików i doszła do wniosku, że dowody są „niewystarczające do zatwierdzenia przez FDA jakiegokolwiek związku psychodelicznego do rutynowego stosowania klinicznego w zaburzeniach psychicznych, ale kontynuowały badania nad skuteczność psychedelików w leczeniu zaburzeń psychicznych jest wyraźnie ważnym krokiem w odkrywaniu nowych metod leczenia psychiatrycznego. ”

Finansowanie przez Johna Hopkinsa Center for Psychedelic & Consciousness Research prywatnymi darowiznami „może być przełomem w rozumieniu skuteczności tych związków w zaburzeniach psychicznych i neurobiologii złożonych procesów psychicznych, takich jak empatia, doświadczenia mistyczne i kreatywność . ”

„Mamy nadzieję, że ta inwestycja zachęci do zwiększenia funduszy federalnych w tym ważnym obszarze” – powiedział McDonald.

Jednak „prawdziwym zmartwieniem jest fakt, że rutynowe zastosowanie kliniczne niektórych z tych związków przewyższa dostępne dane. Praktyka kliniczna mikrodozowania LSD lub psilocybiny w celu zwiększenia kreatywności lub sojuszu terapeutycznego nie jest potwierdzona przez dostępne badań ”, ostrzegł.

Griffiths jest członkiem zarządu Heffter Research Institute. McDonald nie ujawnił żadnych istotnych powiązań finansowych.



FDA usuwa szybszy test diagnostyczny dla MRSA


Megan Brooks
05 grudnia 2019 r

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy, szybszy test diagnostyczny oparty na żywotności bakterii i nowatorską technologię wykrywania oporności na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) kolonizacja bakteryjna, częsta przyczyna zakażeń szpitalnych.

Cobas vivoDx Test diagnostyczny MRSA firmy Roche Molecular Systems może umożliwić pracownikom służby zdrowia ocenę pacjentów pod kątem kolonizacji bakteriami MRSA znacznie szybciej niż tradycyjne techniki oparte na kulturach, podała FDA w komunikacie prasowym.

The cobas vivoDx Test MRSA wykorzystuje nową technologię bakteriofaga opartą na bioluminescencji do wykrywania MRSA z próbek wymazów z nosa w zaledwie 5 godzin w porównaniu z 24 do 48 godzin w przypadku konwencjonalnych kultur.

„Diagnostyka, która jest w stanie szybciej dostarczać dokładne wyniki, może zaoferować świadczącym opiekę zdrowotną przewagę przy próbach zapobiegania i powstrzymywania rozprzestrzeniania się opornych bakterii”, dr n. Med. Tim Stenzel, dyrektor Biura Diagnostyki In Vitro i Zdrowia Radiologicznego w Centrum FDA ds. Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego, powiedział w komunikacie.

The cobas vivoDx Test MRSA „dodaje nowe narzędzie do walki z MRSA w sytuacjach wysokiego ryzyka i kontroli nad nim. FDA pozostaje zaangażowana we wspieranie wysiłków zmierzających do rozwiązania problemu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w celu lepszej ochrony pacjentów przed bieżącym wyzwaniem dla zdrowia publicznego”, powiedział Stenzel.

W testach wydajnościowych cobas vivoDx Test MRSA poprawnie zidentyfikował MRSA w około 90% próbek, w których MRSA był obecny i poprawnie zidentyfikował brak MRSA w 98,6% próbek wolnych od MRSA.

„The cobas vivoDx Test MRSA ma na celu pomoc w zapobieganiu i kontroli zakażeń MRSA w placówkach opieki zdrowotnej i może być stosowany do identyfikacji pacjentów wymagających zwiększonych środków ostrożności w celu kontroli zakażeń, takich jak izolacja i dodatkowe działania dekolonizacyjne ”, powiedział FDA.

W 2017 r. Odnotowano ponad 323 000 przypadków MRSA u hospitalizowanych pacjentów i ponad 10 000 zgonów, zgodnie z amerykańskimi ośrodkami kontroli i zapobiegania chorobom.

FDA dokonała przeglądu cobas vivoDx Test MRSA w ramach ścieżki przeglądu rynku wtórnego de novo, ścieżki regulacyjnej dla nowych rodzajów urządzeń uznanych za niskie do umiarkowanego. FDA opracuje specjalne kontrole oprócz ogólnych kontroli, które pomogą zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność testu.

Oceniony na 12.06.2019

Referencje

ŹRÓDŁO: Medscape, 05 grudnia 2019 r.